පුවත්

ජනගහනයේ වයස්ගත වීම සහ හෘද වාහිනී රෝග විනිශ්චය සහ ප්‍රතිකාරවල දියුණුවත් සමඟ, නිදන්ගත හෘදයාබාධ (හෘදයාබාධ) යනු සිදුවීම් සහ ව්‍යාප්තිය වැඩි වන එකම හෘද වාහිනී රෝගයයි. 2021 දී චීනයේ නිදන්ගත හෘදයාබාධ රෝගීන්ගේ ජනගහනය මිලියන 13.7 ක් පමණ වන අතර, 2030 වන විට එය මිලියන 16.14 දක්වා ළඟා වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ, හෘදයාබාධ මරණ සංඛ්‍යාව මිලියන 1.934 දක්වා ළඟා වනු ඇත.

හෘදයාබාධ හා කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් (AF) බොහෝ විට එකට පවතී. නව හෘදයාබාධ රෝගීන්ගෙන් 50% ක් දක්වා කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් ඇත; කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් හි නව අවස්ථා අතර, තුනෙන් එකකට ආසන්න සංඛ්‍යාවකට හෘදයාබාධ ඇති වේ. හෘදයාබාධ හා කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් වලට හේතුව සහ බලපෑම අතර වෙනස හඳුනා ගැනීම දුෂ්කර ය, නමුත් හෘදයාබාධ හා කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් ඇති රෝගීන් තුළ, කැතීටර් ඇබ්ලේෂන් සියලු හේතු මරණ සහ හෘදයාබාධ නැවත ඇතුළත් වීමේ අවදානම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරන බව අධ්‍යයන කිහිපයක් පෙන්වා දී ඇත. කෙසේ වෙතත්, මෙම අධ්‍යයනයන් කිසිවක් කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් සමඟ ඒකාබද්ධව අවසාන අදියර හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් ඇතුළත් කර නොමැති අතර, හෘදයාබාධ හා ඇබ්ලේෂන් පිළිබඳ නවතම මාර්ගෝපදේශවලට ඕනෑම ආකාරයක කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් සහ අඩු කළ පිටකිරීමේ භාගයක් ඇති රෝගීන් සඳහා II පන්තියේ නිර්දේශයක් ලෙස ඇබ්ලේෂන් ඇතුළත් වන අතර, ඇමියෝඩරෝන් I පන්තියේ නිර්දේශයකි.

2018 දී ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද CASTLE-AF අධ්‍යයනයෙන් පෙන්නුම් කළේ හෘදයාබාධ සමඟ ඒකාබද්ධව කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් ඇති රෝගීන් සඳහා, කැතීටර් ඇබ්ලේෂන් මගින් ඖෂධවලට සාපේක්ෂව සියලු හේතු නිසා සිදුවන මරණ සහ හෘදයාබාධ නැවත ඇතුළත් වීමේ අවදානම සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරන බවයි. ඊට අමතරව, රෝග ලක්ෂණ වැඩි දියුණු කිරීම, හෘද ප්‍රතිනිර්මාණය ආපසු හැරවීම සහ කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් බර අඩු කිරීම සඳහා කැතීටර් ඇබ්ලේෂන් වල ප්‍රතිලාභ අධ්‍යයන ගණනාවක් මගින් තහවුරු කර ඇත. කෙසේ වෙතත්, අවසාන අදියරේ හෘදයාබාධ සමඟ ඒකාබද්ධව කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් ඇති රෝගීන් බොහෝ විට අධ්‍යයන ජනගහනයෙන් බැහැර කරනු ලැබේ. මෙම රෝගීන් සඳහා, හෘද බද්ධ කිරීම සඳහා කාලෝචිත යොමු කිරීම හෝ වම් කශේරුකා ආධාරක උපාංගයක් (LVAD) බද්ධ කිරීම ඵලදායී වේ, නමුත් කැතීටර් ඇබ්ලේෂන් මගින් මරණය අඩු කළ හැකි අතර හෘද බද්ධ කිරීමක් බලා සිටින අතරතුර LVAD බද්ධ කිරීම ප්‍රමාද කළ හැකිද යන්න පිළිබඳ සාක්ෂි මත පදනම් වූ වෛද්‍ය සාක්ෂි තවමත් නොමැත.

CASTLE-HTx අධ්‍යයනය යනු උසස් කාර්යක්ෂමතාව පිළිබඳ තනි-මධ්‍යස්ථාන, විවෘත-ලේබල්, පරීක්ෂක විසින් ආරම්භ කරන ලද අහඹු ලෙස පාලනය කරන ලද අත්හදා බැලීමකි. මෙම අධ්‍යයනය සිදු කරන ලද්දේ ජර්මනියේ හෘද බද්ධ කිරීමේ යොමු කිරීමේ මධ්‍යස්ථානයක් වන හර්ස්-අන්ඩ් ඩයබිටීස්සෙන්ට්‍රම් නෝඩ්‍රීන්-වෙස්ට්ෆේල් හිදී වන අතර එය වසරකට බද්ධ කිරීම් 80 ක් පමණ සිදු කරයි. හෘද බද්ධ කිරීම හෝ LVAD බද්ධ කිරීම සඳහා සුදුසුකම් සඳහා ඇගයීමට ලක් කරන ලද රෝග ලක්ෂණ සහිත කර්ණිකා ෆයිබ්‍රිලේෂන් සහිත අවසාන අදියර හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් 194 දෙනෙකු 2020 නොවැම්බර් සිට 2022 මැයි දක්වා බඳවා ගන්නා ලදී. සියලුම රෝගීන්ට අඛණ්ඩ හෘද රිද්ම නිරීක්ෂණයක් සහිත බද්ධ කළ හැකි හෘද උපාංග තිබුණි. කැතීටර් ඉවත් කිරීම සහ මඟ පෙන්වීම මත පදනම් වූ ඖෂධ ලබා ගැනීම සඳහා හෝ ඖෂධ පමණක් ලබා ගැනීම සඳහා සියලුම රෝගීන් 1:1 අනුපාතයකින් අහඹු ලෙස සකස් කරන ලදී. ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය සියලු හේතු-මරණය, LVAD බද්ධ කිරීම හෝ හදිසි හෘද බද්ධ කිරීමේ සංයුක්තයකි. ද්විතියික අන්ත ලක්ෂ්‍ය අතරට සියලු හේතු නිසා සිදුවන මරණය, LVAD බද්ධ කිරීම, හදිසි හෘද බද්ධ කිරීම, හෘද වාහිනී මරණය සහ වම් කශේරුකා පිටකිරීමේ භාගයේ (LVEF) සහ කර්ණික ෆයිබ්‍රිලේෂන් බරෙහි වෙනස්කම් මාස 6 සහ 12 පසු විපරම් වලදී ඇතුළත් විය.

2023 මැයි මාසයේදී (ලියාපදිංචි වීමෙන් වසරකට පසු), දත්ත සහ ආරක්ෂණ අධීක්ෂණ කමිටුව අතුරු විශ්ලේෂණයකදී කණ්ඩායම් දෙක අතර ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍ය සිදුවීම් සැලකිය යුතු ලෙස වෙනස් බවත් අපේක්ෂා කළ ප්‍රමාණයට වඩා විශාල බවත්, කැතීටර් ඉවත් කිරීමේ කණ්ඩායම වඩාත් ඵලදායී බවත් හේබිට්ල්-පෙටෝ රීතියට අනුකූල බවත් සොයා ගත් අතර, අධ්‍යයනයේ නියම කර ඇති ඖෂධ ක්‍රමය වහාම අත්හිටුවීමට නිර්දේශ කළේය. 2023 මැයි 15 වන දින ප්‍රාථමික අන්ත ලක්ෂ්‍යය සඳහා පසු විපරම් දත්ත කප්පාදු කිරීම සඳහා අධ්‍යයන ප්‍රොටෝකෝලය වෙනස් කිරීමට කමිටුවේ නිර්දේශය විමර්ශකයින් පිළිගත්තේය.

හෘද බද්ධ කිරීම සහ LVAD බද්ධ කිරීම, අවසාන අදියර හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන්ගේ පුරෝකථනය වැඩිදියුණු කිරීම සඳහා අත්‍යවශ්‍ය වේ, කෙසේ වෙතත්, සීමිත පරිත්‍යාගශීලීන්ගේ සම්පත් සහ අනෙකුත් සාධක යම් ප්‍රමාණයකට ඔවුන්ගේ පුළුල් භාවිතය සීමා කරයි. හෘද බද්ධ කිරීමක් සහ LVAD සඳහා බලා සිටින අතරතුර, මරණය ආරම්භ වීමට පෙර රෝගයේ ප්‍රගතිය මන්දගාමී කිරීමට අපට කළ හැක්කේ කුමක්ද? CASTLE-HTx අධ්‍යයනය නිසැකවම ඉතා වැදගත් වේ. එය විශේෂ AF සහිත රෝගීන් සඳහා කැතීටර් ඉවත් කිරීමේ ප්‍රතිලාභ තවදුරටත් තහවුරු කරනවා පමණක් නොව, AF සමඟ සංකීර්ණ වූ අවසාන අදියර හෘදයාබාධ ඇති රෝගීන් සඳහා ඉහළ ප්‍රවේශ්‍යතාවයක් සඳහා පොරොන්දු වූ මාර්ගයක් ද සපයයි.